來源:央廣網(wǎng) 記者:劉會民
據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道,國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布公告稱,在對2012到2014年間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復,提示藥品企業(yè)注意評估藥品研發(fā)風險。
本次統(tǒng)計通過對千余家樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況進行分析,發(fā)現(xiàn)同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。不過,在目前正常流通使用的2241個品種中,有91個品種超過50家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在上市流通。這意味著部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心史錄文教授認為,這與藥企的盲目生產(chǎn)有一定關系?!爱a(chǎn)品它本身技術要求低一些,或者說是企業(yè)能夠針對某個區(qū)域占領一定市場,也有信息不對稱的問題。過度重復,在競爭激烈的市場下,為了追求自己的利潤點,企業(yè)可能會降低水準、降低質(zhì)量,破壞市場應有的秩序,最后還會損害患者的用藥安全。”
為避免低水平重復和資源浪費,國家食藥監(jiān)總局按照已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家并且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件,發(fā)布了282個過度重復品種,包括甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、維生素C等,要求各地食品藥品監(jiān)管部門要加強對相關藥品注冊申請、研制和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的檢查,對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
史錄文表示,除了未來對藥企加強引導外,解決現(xiàn)有藥品過度重復問題既要靠市場,也需要加強監(jiān)管?!耙粋€是市場機制下的自然淘汰,第二種是監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)藥企的藥品質(zhì)量存在劣質(zhì)或者假冒,可以撤銷它的批號。”
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