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史上最嚴(yán)奶粉新政:國內(nèi)和進(jìn)口乳粉統(tǒng)一注冊管理
發(fā)布時(shí)間: 2016-10-8 11:43:43     發(fā)布人: 柘大飛秒檢測


來源:京華時(shí)報(bào)  記者:潘珊菊 胡笑紅


        國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》共6章49條,將于10月1日起施行。此次《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》設(shè)立注冊門檻,提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理,明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理,并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。

       只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

       同時(shí),《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》的出臺(tái)將限制配方數(shù)量,讓群眾明白消費(fèi)。滕佳材表示,國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場”的銷售策略,即簡單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,然后在不同渠道銷售,通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買,造成消費(fèi)者選擇困難。

      《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方,旨在通過限制企業(yè)配方數(shù),減少企業(yè)惡意競爭,樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌,讓群眾看得清楚,買得明白,真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要,《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

       在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》要求申請人申請注冊時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料,并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。例如,對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國,不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等。


       食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和表示,對中國境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊符合WTO所規(guī)定的原則,體現(xiàn)了國民待遇原則。國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求,進(jìn)行上市許可,符合WTO所確定的國民待遇原則,有助于保護(hù)所有健康產(chǎn)品的注冊方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一,體現(xiàn)了執(zhí)法公平。

       徐景和強(qiáng)調(diào),新的辦法強(qiáng)調(diào)共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員,應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密,在整個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊當(dāng)中,相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。同時(shí),申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。


       食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖表示,新的乳粉配方注冊制管理辦法出臺(tái)后不會(huì)帶來“大洗牌”的效應(yīng)。乳粉配方實(shí)現(xiàn)注冊制管理后,會(huì)給乳粉企業(yè)的市場營銷戰(zhàn)略和手段帶來改變,“對企業(yè)來說,要擔(dān)心的是要選擇哪些配方品牌留下來,怎么做調(diào)整”。


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